北京時(shí)間2020年12月17日，百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥及生物類似藥。公司今日宣布與Biomm就BAT1706（貝伐珠單抗）注射液簽訂了一項(xiàng)在巴西的授權(quán)協(xié)議，百奧泰將BAT1706在巴西的市場(chǎng)銷售權(quán)獨(dú)家授權(quán)給Biomm。

Biomm將負(fù)責(zé)在巴西遞交BAT1706的注冊(cè)以及市場(chǎng)銷售，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT1706的產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化產(chǎn)品供應(yīng)。此次合作將充分利用Biomm在巴西本土市場(chǎng)的銷售能力，將優(yōu)質(zhì)藥物惠及更多海外患者，進(jìn)一步拓展百奧泰在海外的市場(chǎng)。

BAT1706是百奧泰根據(jù)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的貝伐珠單抗注射液。貝伐珠單抗原研藥在歐美獲批的適應(yīng)癥包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、腎癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性膠質(zhì)瘤、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌。通過一系列的臨床前比對(duì)研究、臨床藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)研究以及國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)，充分證實(shí)了BAT1706在臨床療效及安全性上與原研貝伐珠單抗高度相似。百奧泰已向中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA和歐洲EMA遞交了BAT1706的上市許可申請(qǐng)。

百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士表示：“我們很高興可以通過與Biomm的合作將貝伐珠單抗銷往至巴西。巴西是生物類似藥和創(chuàng)新藥的重要市場(chǎng)，這是百奧泰首次將業(yè)務(wù)拓展至巴西市場(chǎng)?！?/span>

Biomm公司CEO Heraldo Marchezini 先生表示：“Biomm致力于以長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光擴(kuò)大在生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，特別是在急需現(xiàn)代治療手段的腫瘤學(xué)領(lǐng)域。百奧泰在生物制藥領(lǐng)域有著專業(yè)的研發(fā)實(shí)力，我們很高興能與百奧泰達(dá)成合作。”

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）已在中國(guó)獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病和葡萄膜炎。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的候選藥物處于不同的臨床開發(fā)階段。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問xztzgbxx.cn或關(guān)注我們的微信公眾號(hào)“百奧泰”。

關(guān)于Biomm SA

Biomm成立于2001年，是巴西圣保羅證券交易所上市公司（BVMF: BIOM3），公司總部和工廠位于巴西新利馬。公司具有創(chuàng)新的文化及理念，是巴西生物制藥領(lǐng)域的先驅(qū)。公司致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的高質(zhì)量和高可及性的生物制品，重點(diǎn)關(guān)注生物制品的開發(fā)，旨在滿足巴西患者的治療需求。公司在售的產(chǎn)品包括Glargilin（甘精胰島素）、Herzuma（曲妥珠單抗）、Afrezza（吸入胰島素粉霧劑）?；谙冗M(jìn)和創(chuàng)新的技術(shù)，公司每年可生產(chǎn)2000萬(wàn)瓶胰島素，同時(shí)保障藥品質(zhì)量。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.biomm.com。