百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品BAT7104（雙特異性抗體）澳洲 I 期臨床試驗已于近日完成首例患者給藥。BAT7104是一種特異性阻斷人 PD-L1 和 CD47 與其對應受體相互作用的雙特異性抗體。

該臨床試驗是一項針對晚期惡性實體腫瘤患者的多中心、開放標簽的 I 期劑量爬坡及劑量擴展的臨床研究，旨在評價BAT7104的安全性、耐受性、藥代動力學特征與初步臨床有效性，同時探索最大耐受劑量（MTD）及 II 期推薦劑量。BAT7104也正在中國開展 I 期臨床試驗。

百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示：“我們研發(fā)團隊通過差異化設計，使BAT7104靶向 CD47 靶點具有適中的親和力，這為克服傳統(tǒng) CD47 抗體所伴隨的嚴重血液細胞毒性帶來了可能；同時BAT7104保留了靶向 PD-L1 靶點的高親和力，增強了BAT7104靶向腫瘤細胞的能力。在臨床前研究中，BAT7104表現(xiàn)出了更高的抗腫瘤活性以及更好的安全性。BAT7104是百奧泰首個在中國以外進入臨床開發(fā)階段的雙特異性抗體藥物，后續(xù)我們將有更多的抗腫瘤創(chuàng)新藥物進入臨床或推進至后期臨床開發(fā)階段。百奧泰將繼續(xù)致力于為全球患者帶來更多創(chuàng)新的抗腫瘤藥物?！?/span>

關于BAT7104

BAT7104是百奧泰開發(fā)的針對 PD-L1 和 CD47 的雙特異性抗體，擬開發(fā)用于腫瘤治療。BAT7104通過阻斷 CD47/SIRPα 通路，激活巨噬細胞吞噬腫瘤細胞的功能；BAT7104通過阻斷 PD-L1/PD-1 通路，解除腫瘤細胞經(jīng)由 PD-L1/PD-1 途徑對 T 細胞的抑制，實現(xiàn) T 細胞和巨噬細胞聯(lián)合抗腫瘤作用。通過親和力差異化設計，BAT7104的靶向 CD47 靶點具有適中親和力，降低發(fā)生毒副作用的潛在可能性；同時，其靶向 PD-L1 靶點具有高親和力，能提高抗體的腫瘤細胞選擇性，增強靶向腫瘤細胞殺傷能力。

關于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動六款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進入早期臨床階段，包括新型差異化的 OX40 抗體、TIGIT 抗體、CTLA-4 抗體、PD-L1/CD47 雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問xztzgbxx.cn，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標

2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT7104或百奧泰及其產(chǎn)品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。